中药榜第1!康缘药业研发实力拿下行业好成绩

高山流水

康缘药业持续的研发创新能力再次被行业认可。

6月20日,在“2025 PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上,康缘药业拿下两个好成绩——研发实力总榜第21名、中药研发实力第1名。

自2016年以来,中国药品研发实力排行榜已经连续发布了十届。本次系列榜单由《2025中国药品研发综合实力排行榜》和《2025中国化药研发实力排行榜》《2025中国中药研发实力排行榜》《2025中国生物药研发实力排行榜》3个分榜,以及《2025中国医药CRO企业20强》《2025中国医药CDMO企业20强》共同组成,较客观的展现了当前创新药企的发展态势。

依托在中药、化学药及生物药领域的创新布局和长期发展策略,本次康缘药业拿下总榜第21名,并蝉联中药榜第1名。

公开数据显示,近年来康缘药业不断加大研发投入,研发费用占营业收入比例逐年攀升,其中2022年占比13.92%、2023年占比15.85%、2024年占比16.79%。研发人员数量也逐年增长,2024年达到782人,占员工总数的12.75%。

去年以来,康缘药业持续推进“一体两翼”战略,并构建“研发一代、规划一代”的研发模式,不断提升整体的创新能力和市场竞争力。

当前,康缘药业的研发动能有目共睹。

在中药领域,截至2025年第一季度,中药创新药方面:康缘药业有1个处于NDA技术审评阶段,2个处于Pre-NDA阶段,4个处于在III期临床研究中;中药2类改良型新药方面:康缘药业有1个完成III期临床总结,即将提交Pre-NDA申请;3.1类古代经典名方方面:康缘药业有1个处于NDA技术审评阶段;1个处于Pre-NDA阶段;4个处于生产验证阶段。

在化学药领域:公司有2个处于在III期临床研究,包括治疗阿尔茨海默病的1类创新药氟诺哌齐、治疗特发性肺纤维化的改良型新药吡非尼酮双释片,3个1类创新药处于Ⅱ期临床,包括治疗良性前列腺增生的喹诺利辛片、治疗心律失常的SIPI-2011、治疗痛风的WXSH0493。

在生物药领域:2024年公司通过收购中新医药,进一步完善了生物药领域的研发布局。目前,公司已有4个生物创新药进入临床阶段,包括KYS202002A注射液和KYS2020004A注射液等。

值得关注的是,作为老牌中药企业,康缘药业还依托“古籍解析-临床评价”全链条创新体系,推动中药现代化发展。公司积极推进中药智能化提取与制剂工厂建设,应用工业机器人和大数据分析技术,提高生产效率和质量控制水平。而对于生物药的商业化,康缘药业也给出了时间表——预计最快3-5年实现生物药上市。

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